- La Rosuvastatina nei pazienti in emodialisi non riduce il rischio cardiovascolare
- E’ stato dimostrato che, nei pazienti ad elevato rischio cardiovascolare, le statine riducano l’incidenza di eventi cardiovascolari, ma non ci sono dimostrazioni riguardo la loro efficacia nei pazienti in emodialisi.
È stato condotto uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, al quale hanno preso parte 2.776 pazienti, di età compresa tra 50 e 80 anni, sottoposti a trattamento
emodialitico.
I pazienti sono stati assegnati in modo random a Rosuvastatina ( Crestor ) 10 mg/die oppure a placebo.
L’endpoint primario era rappresentato da un composito di morte per cause cardiovascolari, infarto del miocardio non-fatale e ictus non-fatale, mentre gli endpoint secondari comprendevano la mortalità per qualsiasi causa e i singoli eventi cardiaci e vascolari.
A 3 mesi, nei pazienti trattati con Rosuvastatina è stata osservata una riduzione dei livelli di colesterolo LDL in media del 43% rispetto a un valore basale di 100 mg/dl ( 2.6 mmol/l ).
Nel corso di un periodo osservazionale mediano di 3.8 anni, l’endpoint primario si è verificato in 396 pazienti del gruppo Rosuvastatina e in 408 pazienti del gruppo placebo ( rispettivamente, 9.2 e 9.5 eventi per 100 pazienti-anno; hazard ratio per l’endpoint composito nel gruppo Rosuvastatina versus placebo 0.96; p=0.59 ).
La Rosuvastatina non ha mostrato di ridurre nessuno dei singoli componenti dell’endpoint primario, e neppure la mortalità totale ( 13.5 vs 14.0 eventi per 100 pazienti-anno; HR=0.96; p=0.51 ).
Dallo studio è emerso che, nei pazienti in emodialisi, il trattamento con Rosuvastatina ha prodotto una riduzione del colesterolo LDL, ma senza un effetto significativo sull’endpoint primario composito di morte per cause cardiovascolari, infarto del miocardio non-fatale e ictus non-fatale. ( Xagena News )
Fonte: The New England Journal of Medicine, 2009
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